Ультразвуковой костный скальпель MISONIX BONESCALPEL

УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ПРИБОР ДЛЯ ОСТЕОТОМИИ.

Ультразвуковое рассечение кости при помощи Misonix BoneScalpel представляет собой технологический прорыв с уникальными преимуществами для спинальной хирургии. BoneScalpel позволяет хирургу производить остеотомию с эффективностью острого долота, контролем кусачек Керрисона, удобством высокоскоростной дрели и тонкостью микропилы, но в новом измерении, которое дает ультразвук: высокоточный тонкий разрез со сниженной кровоточивостью и исключительной тканевой селективностью между костью и мягкими тканями.

ТКАНЕВАЯ СЕЛЕКТИВНОСТЬ

BoneScalpel уникален благодаря тому, что предлагает тканеспецифичную и более аккуратную остеотомию. Его затупленное лезвие производит эффективный компрессионный разрез твердой костной ткани, оставаясь атравматичным для мягких тканей, которые смещаются рассеивая энергию воздействия лезвия.

ИССЕЧЕНИЕ КОСТИ ЕДИНЫМ БЛОКОМ

На текущий момент Misonix BoneScalpel является единственным ультразвуковым прибором, использующим затупленные лезвия для фронтального погружения в кость, аналогично остеотому. Это позволяет выполнять остеотомии, требующие большой мощности инструмента с высокой точностью и безопасностью для мягких тканей. Кость может быть иссечена единым блоком, включая даже плотный кортикальный слой. Ультразвуковые лезвия широко используются для различных сложных остеотомий для коррекции различных костных деформаций в спинальной и челюстно – лицевой хирургии.

ВЫСОКОТОЧНОЕ ПОСЛОЙНОЕ УДАЛЕНИЕ КОСТИ

Шейверы BoneScalpel позволяют производить послойное удаление костной ткани, наподобие бора. Это позволяет производить деликатное удаление костной ткани вблизи деликатных структур для их декомпрессии, например, в спинномозговом или корешковом канале или вблизи зрительного нерва.

Ультразвуковые наконечники – шейверы совершают микродвижения в продольном направлении, что исключает гироскопический эффект. В отличие от силовых инструментов с движущимися частями полностью исключается наматывание и разрыв мягких тканей.

Ультразвуковая остеотомия значительно уменьшает кровоточивость. BoneScalpel снижает кровопотерю, а, соответственно и объем необходимой гемотрансфузии.

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УЛЬТРАЗВУКА

Костный скальпель Misonix BoneScalpel – инновационный ультразвуковой хирургический прибор для быстрой, безопасной и точной остеотомии. Он создан специально, чтобы проводить тонкие и чистые разрезы костных структур с минимальной потерей костной ткани и сохранением подлежащих и прилегающих мягких тканей.

С ультразвукового генератора на рукоятку BoneScalpel поступает электрический сигнал номинальной частотой 22,5 кГц. С помощью пьезоэлектрического преобразователя этот сигнал преобразуется в механические колебания, которые в свою очередь усиливаются до эффективных параметров. Затупленное лезвие BoneScalpel совершает возвратно – поступательные микродвижения в продольном направлении, что позволяет без особых усилий осуществлять рассечение твердого кортикального слоя кости.

ТКАНЕСПЕЦИФИЧНАЯ ОСТЕОХИРУРГИЯ

Ультразвуковая остеохирургия является тканеспецифичной, так как позволяет производить точный разрез или удаление плотной костной ткани, не нанося повреждений эластичным мягким тканям. Потеря жизнеспособности костной ткани сведена к минимуму, а кровотечение во время операции значительно уменьшается, благодаря чему операционное поле будет оставаться свободным от крови. Все это приводит к значительному уменьшению времени операции.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА КОСТНУЮ ТКАНЬ

BoneScalpel производит разрез кости без повреждения мягких тканей, так как кость обладает большей плотностью, а так же благодаря уникальному дизайну ультразвуковых инструментов.

Когда лезвие BoneScalpel входит в контакт с костью, кость не изгибается, не деформируется и не сдвигается.

В результате кость поглощает большое количество энергии лезвия и разрушается в точке контакта.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА МЯГКИЕ ТКАНИ

Мягкие ткани за счет своей эластичности, напротив, вступая в контакт с лезвием BoneScalpel, смещаются, деформируются и вибрируют.

В результате существенная часть энергии рассеивается и гасится в ткани.

Обычно количества энергии, поглощенной мягкой тканью в точке контакта с лезвием, не достаточно для того, чтобы нанести какое – либо повреждение мягкой ткани. Исключением являются те случаи, когда контакт с лезвием вызывает натяжение ткани и этот контакт происходит продолжительное время.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ

Система BoneScalpel показана к применению для рассечения и фрагментации костной ткани, а так же для обработки ран (таких как ожоги, трофические и диабетические язвы, пролежни и др.) и мягких тканей в операционном поле, где по мнению доктора требуется мощный ультразвуковой дезинтегратор. Таким образом BoneScalpel может применяться в следующих областях хирургии:

• Нейрохирургия;
• Черепно – челюстно – лицевая и реконструкционная хирургия;
• Ортопедия;
• Торакальная хирургия;
• Общая хирургия;
• Обработка ран.

Опыт применения BoneScalpel для остеотомии охватывает следующие нейрохирургические, ортопедические и реконструктивные процедуры:

Грудной и поясничный отдел

• Ламинэктомия;
• Ламинопластика;
• Фораминопластика;
• Декомпрессии спинномозгового канала (ипсилатеральная, контралатеральная методом подсечения), в т.ч. при повторных операциях;
• Секвестрэктомия;
• Фасетэктомия;
• Трансфораминальная фиксация позвонков поясничного отдела;
• Резекция тел позвонков.

Шейный отдел

• Ламинэктомия;
• Ламинопластика;
• Фораминотомия;
• Удаление остеофитов;
• Резекция тел позвонков из переднего доступа;
• Чрезротовая резекция зубовидного отростка второго шейного позвонка.

Операции при деформации позвоночника

• Фасетэктомия;
• Остеотомия Понте;
• Остеотомия Смита Петерсона;
• Резекция позвоночного столба;
• Торакопластика.

Малоинвазивные процедуры на позвоночнике

• Микродоступ;
• Доступ через ретракторы для малоинвазивной хирургии (например METRx);
• Торакоскопический доступ.

Система BoneScalpel применяется при следующих процедурах в ортопедии и реконструктивной черепно – челюстно – лицевой хирургии:

• Удаление костных опухолей;
• Забор костных блоков с малоберцовой кости, гребня подвздошной кости, подбородка или теменной области;
• Реконструктивные операции на верхней и нижней челюсти;
• Реконструктивные операции в области глазницы;
• Забор мышечно – надкостничного блока широкой промежуточной мышцы для комплексной реконструкции лицевой области;
• Формирование костно – надкостничного лоскута для ревакуляризации головки бедра при некрозе;
• Краниотомия у детей;
• Краниосиностоз у детей;
• Стернотомия у детей;

Верхняя челюсть

• Остеотомия верхней челюсти;
• Кортикотомия верхней челюсти;
• Максиллоэктомия и гемимаксиллоэктомия;
• Иссечение экзостоза;
• Остеотомия ЛеФор 1;
• Синус лифтинг.

Нижняя челюсть

• Остеотомия нижней челюсти;
• Кортикотомия нижней челюсти;
• Иссечение нижней челюсти;
• Рассечение нижней челюсти в сагиттальной плоскости;
• Декортикация;
• Гениопластика.

Основание и свод черепа, область глазницы

• Субокципитальная краниотомия;
• Краниотомия в скулоглазничной области;
• Краниотомия при опухолях глазницы;
• Коррекция краниосиностоза.

ПРЕЦИЗИОННАЯ ОСТЕОТОМИЯ

BoneScalpel разрезает костную ткань посредством продольного ультразвукового удара затупленным лезвием. Микроскопические движения наконечника в совокупности представляют собой часто повторяющиеся удары по кости с частотой 22 500 ударов в секунду. Повторяющиеся удары нарушают целостность твердой костной ткани, производя контролируемый разрез. Полученный в результате разрез может быть толщиной всего 0,5 мм и глубиной до 30 мм. Запатентованный канал ирригации, проходящий сквозь лезвие, направляет охлаждающую жидкость непосредственно на границу контакта лезвия с тканью, обеспечивая безопасный чистый разрез без некроза кости.

ЩАДЯЩЕЕ ОТНОШЕНИЕ К МЯГКИМ ТКАНЯМ

При остеотомии с помощью BoneScalpel не происходит повреждения мягких тканей. Затупленное лезвие движется в продольном направлении, что предотвращает наматывание и разрывы мягких тканей. Кроме того, мягкие ткани, обладая эластичными свойствами, деформируются и смещаются под действием лезвия, сохраняя свою целостность. Таким образом можно производить остеотомию в непосредственной близости от чувствительных структур. Восприимчивость ткани к воздействию ультразвука различается в зависимости от плотности ткани, содержания коллагена, давления лезвия и длительности воздействия. Для снижения термического воздействия ультразвукового наконечника на ткань применяется постоянное орошение через интегрированный в наконечник канал. Для того, чтобы снизить продолжительность контакта ткани с ультразвуковым наконечником рекомендуется наметить линию разреза и постоянно совершать штрихующие движения лезвием по этой линии.

СНИЖЕНИЕ КРОВОТОЧИВОСТИ

• Коагуляция в результате денатурации белка.
• Эффективное орошение через патентованный канал внутри наконечника .
• Некроз тканей минимален и находится под контролем.
• Коагуляция наступает ниже порога некроза, минимизируя интраоперационное кровотечение и сохраняя операционное поле чистым и относительно свободным от крови.
• Некроз костной ткани минимален и может быть дополнительно уменьшен при помощи регулировки параметров системы и техники выполнения операции.
• Благодаря запатентованному каналу подачи жидкости внутри лезвия, жидкость подается непосредственно в разрез для охлаждения и лубрикации.

СОХРАНЕНИЕ КОСТИ

Неабразивный компрессионный разрез BoneScalpel в сочетании с тонкой геометрией лезвия позволяет минимизировать потерю костной массы в процессе остеотомии. Кроме того, можно контролировать интенсивность ультразвукового разреза, чтобы избежать некроза костной ткани. Сохранение кортикального слоя и губчатого вещества кости выгодно отличает BoneScalpel от обычных силовых инструментов. Микроскопически некроза кости не отмечается. Жизнеспособность остеобластов была подтверждена в ходе исследования различных образцов кости взятых из краев разреза.

ПОВЫШЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Misonix BoneScalpel сочетает в себе безопасность и контроль, присущие ручным инструментам, таким как выкусыватели Kerrison и кусачки Lekse, с удобством и быстротой работы силовых инструментов, таких как высокоскоростные дрели, боры и пилы.

Продольное движение лезвия позволяет добиться высокоточной остеотомии без гироскопического эффекта и позволяет производить иссечение кости единым блоком в непосредственной близости от мягких тканей.

Эффект коагуляции позволяет снизить кровотечение и сохранять операционное поле относительно свободным от крови. Это позволяет выйти на новый уровень эффективности при проведении остеотомии, изменить технику и сократить время оперативного вмешательства.

Практика показала значительную экономию времени при проведении сложных резекций кости на позвоночнике, таких как многоуровневая ламинэктомия, двусторонняя фасетэктомия и интраоральная резекция зубовидного отростка второго шейного позвонка.

ВОЗВРАТНО – ПОСТУПАТЕЛЬНОЕ ДВИЖЕНИЕ ЛЕЗВИЙ И НАКОНЕЧНИКОВ

• Атравматический дизайн наконечников и возвратно – поступательное движение позволяет достичь высочайшего контроля при остеотомии и не повредить мягкие ткани;
• Универсальный дизайн наконечников позволяет решать различные хирургические задачи;
• Выбор направления остеотомии: прямое проникновение, вбок и подсечение;
• Несколько наконечников на удлиненных держателях для применения при работе с микроскопом, в малоинвазивной хирургии или при глубоком доступе.

НАКОНЕЧНИК – ШЕЙВЕР

• Мощное удаление кости по принципу бора;
• Абразивная поверхность наконечника делает возможным остеотомию в боковом направлении, а так же подсечение в труднодоступных местах в непосредственной близости от мягкотканных структур;
• Отсутствие смещения / отклонения наконечника при активации благодаря отсутствию гироскопического эффекта;
• Отсутствие риска наматывания и разрыва мягких тканей;

Наконечник – шейвер BoneScalpel позволяет производить аккуратную, но при этом эффективную остеотомию в стесненных условиях. Благодаря отсутствию риска наматывания и разрыва мягких тканей наконечник может использоваться в непосредственной близости от этих структур. Будучи помещенным в нужную точку наконечник не смещается и не соскальзывает при активации, как это обычно бывает с силовыми инструментами, работающими по вращательному принципу из-за гироскопического эффекта. Это позволяет добиться высокоточного удаления кости с высокой степенью контроля.

УНИВЕРСАЛЬНОЕ ЛЕЗВИЕ

Эксперты по развитию продукта компании Misonix объединили усилия с такими челюстно – лицевыми хирургами как Роланд Жиль (Roland Gilles), доктор медицины, доктор стоматологической хирургии и Софи Дамму (Sophie Dammous), доктор медицины, доктор стоматологической хирургии, чтобы усовершенствовать BoneScalpel и расширить области его применения в ортопедии, реконструктивной челюстно-лицевой хирургии и нейрохирургии.

УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ В ДИЗАЙНЕ

Лезвие по-прежнему имеет затупленный дистальный конец округлой формы со скошенными краями, обеспечивая возможность прямого проникновения в кость.

Зазубрины с одной из сторон лезвия были добавлены, чтобы обеспечить возможность бокового разреза, аналогичного производимому пилой с возвратно – поступательным движением.
Все поверхности сделаны атравматичными для защиты подлежащих нервов и кровеносных сосудов. Боковые забубрины шероховатые и относительно плавные. противоположный боковой край лезвия остался плоским, для безопасной работы в ротовой полости.

На поверхность лезвия были нанесены метки, позволяющие оценить глубину проникновения лезвия в кость.

В комплект включили чехол из силикона, чтобы предотвратить термическое повреждение губ и слизистой. Так же этот чехол представляет собой дополнительную область захвата инструмента.

“Мы адаптировали ультразвуковое лезвие BoneScalpel для работы в качестве универсального инструмента ортогнатической и челюстно – лицевой хирургии. Мы провели уже более 100 операций, включая ортогнатические, реконструктивные и онкологические. BoneScalpel обеспечивает гораздо больший контроль при остеотомии, что позволяет свести к минимуму количество неудачных сагиттальных расщеплений, повреждений нервов, уровень отека и гематом, а так же уменьшить время операции и срок госпитализации. ”

Роланд Жиль (Roland Gilles), доктор медицины, доктор стоматологической хирургии

Софи Дамму (Sophie Dammous), доктор медицины, доктор стоматологической хирургии

Льеж, Бельгия

КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ ГЛУБОКОГО ДОСТУПА И МИНИМАЛЬНО ИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ

Точное удаление кости, щадящее воздействие на мягкие ткани, возможность работы при глубоком и узком доступе в труднодоступных областях – важные характеристики минимально инвазивной костной хирургии. BoneScalpel предлагает лезвия на длинных держателях для глубокого доступа, например, при операциях на крупных или тучных пациентах, а так же при переднем, латеральном или торакальном доступе. Длинный прямой и длинный изогнутый держатель подходят для работы с микроскопом или при доступе через микроретракторы для малоинвазивной или эндоскопической хирургии.

Наконечник шейвер – крючок расширяет возможности удаления кости, позволяя производить разрез вбок и подсечение для тканеспецифичной фрагментации кости в труднодоступных и стесненных условиях.